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外伤如意膏

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:5  页码:804  
外伤如意膏
Waishang Ruyi Gao
【处方】紫草120g 地榆120g 栀子120g 大黄120g 黄芩120g 黄柏120g 冰片5g 【制法】以上七味,紫草用乙醇作溶剂,浸渍48小时后 进行渗漉,收集渗漉液,减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.20~1.30(60℃)的浸膏;大黄、地榆、栀子加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.20(80℃),放冷,加3倍量的乙醇,搅拌,静置48小时,滤过,回收乙醇,浓缩成相对密度约为1.25 (80℃)的浸膏,黄芩、黄柏同大黄等三味的制备方法,分别制成相对密度约为1.25(80℃)的浸膏,合并两种浸膏,备用;冰片用适量液状石蜡溶解。取适量单硬脂酸甘油酯、三乙醇胺、聚山梨酯80、液状石蜡、十八醇、羊毛脂、硬脂酸、丙二醇、羟苯乙酯、山梨酸钾等,制成基质,将上述浸膏和冰片溶液加入基质中,混匀,制成1000g,分装,即得。 【性状】本品为青黄色至棕黄色的软膏。 【鉴别】(1)取本品3g,加无水乙醇20ml,研磨10分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加无水乙醇制成每1ml含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丙酮-甲酸(1:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,110℃加热约10分钟,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10g,加甲醇30ml,搅拌30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干;残渣加水10ml使溶解,再加稀盐酸1ml,置水浴上加热30分钟后,立即冷却,用乙醚提取2次,每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,加甲醇20ml,浸渍2小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,自“残渣加水10ml使溶解”起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 (通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-甲酸乙酯-甲酸(6:2:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品15g,加乙酸乙酯-甲醇(3:1)混合溶液40ml,研磨,超声处理10分钟,滤过,滤液置水浴上蒸至近干,用盐酸-水(1:30)混合溶液30ml溶解,滤过,滤液用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,回收溶剂至干。残渣加乙醚5ml浸泡2分钟,弃去乙醚液,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。取黄芩对照药材lg,加乙酸乙酯-甲醇(3:1)混合溶液20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣用乙醚少许浸泡2分钟,弃去乙醚液,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,乙酸丁酯-甲酸-水(7:4:3)上层溶液作为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品5g,加乙醇20ml,超声处理15分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。取冰片对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液1~3μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲苯-乙酸乙酯(9:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷泪酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(45:55)(每100ml加十二烷基磺酸钠0.1g)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)的混合溶液25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇 (1:100)的混合溶液补足减失的重量,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每lg含黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计,不得少于0.12mg。 【功能与主治】清热解毒,凉血散瘀,消肿止痛,止血生肌。用于跌打损伤,骨折脱臼,筋伤积瘀,皮肉损伤化脓,烫火伤。 【用法与用量】外用。涂敷患部,一日1次,或制成软膏纱布外敷,一至三日换药1次。 【规袼】每支装30g 【贮藏】密封,置凉暗处。

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