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乐脉颗粒

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:5  页码:804  
乐脉颗粒
Limai Keli
【处方】丹参499g 川芎249.5g 赤芍249. 5g 红花249.5g 香附124.75g 木香124.75g 山楂62.4g 【制法】以上七味,加水煎煮三次,每次1小时,合并煎液,滤过,滤液于离心薄膜蒸发器内低温(45~50℃)浓缩至相对密度为1.10~1.30的清膏,在间歇式流化床内与混合均匀的糊精-预胶化淀粉600g(l:1)及甜菊素1‰~2‰流化,制成颗粒,干燥,制成1000g,即得。 【性状】本品为黄棕色至棕色的颗粒;味微苦。 【鉴别】(1)取本品5g,加水30ml,振摇,加乙醚40ml,振摇提取3分钟,离心,分取乙醚液,加无水硫酸钠lg,振摇, 滤过,残渣用乙醚10ml分两次洗涤,滤液与洗液合并,挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品,加乙醚制成每1ml含0.7mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10~15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。 (2)取川芎对照药材lg,加水30ml,振摇,加乙醚40ml,剧烈振摇提取3分钟,离心,分取乙醚液,加无水硫酸钠lg,振摇,滤过,残渣用乙醚10ml分两次洗涤;滤液与洗液合并,挥干。残渣加乙醚1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层 色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(1)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙醚(1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。 (3)取本品5g,加水30ml,振摇,加乙醚40ml,振摇提取3分钟,离心,分取乙醚液,加4%氢氧化钠溶液15ml,用力振摇提取,分取乙醚液,加无水硫酸钠lg,振摇,滤过,残渣用乙醚10ml分两次洗涤,滤液与洗液合并,挥干,残渣加乙醚1ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙醚(1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛试液,105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。 【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;异丙醇-甲醇-醋酸-水(2:25:2:71)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 取在80℃干燥1小时的芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品,混匀,研细,取约0.5g,精密称定,置50ml量瓶中,加稀乙醇适量,振摇提取1小时,加稀乙醇稀释至刻度,摇匀,静置,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于15mg。 【功能与主治】行气活血,化瘀通脉。用于气滞血瘀所致的头痛、眩晕、胸痛、心悸;冠心病心绞痛、多发性脑梗死见上述证候者。 【用法与用量】开水冲服。一次1~2袋,一日3次。 【规格】每袋装3g 【贮藏】密封,置干燥处。

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