白蒲黄片 BaipuhuangPian 【处方】白头翁830g 蒲公英830g 黄芩83g 黄柏83g 【制法】以上四味,酌予碎断,加80%乙醇在80℃浸渍4小时,滤过,滤液回收乙醇,备用。药渣加水煎煮二次,每次1小时,滤过,合并滤液,与上述回收乙醇后的提取液混合,浓缩成稠膏,加适量淀粉,混匀,干燥,过筛,制成颗粒,干燥,制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。 【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;味微苦。 【鉴别】(1)取本品4g,糖衣片除去糖衣,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.5mol/L盐酸溶液20ml使溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,水溶液备用,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一以4%醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取〔鉴别〕(1)项下的水溶液,用氨试液调节pH值至12,再用三氯甲烷振摇提取2次,每次20ml,合并三氯甲烷液.蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,加甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验.吸取供试品溶液1~2μl对照药材溶液和对照品溶液各lμl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸水(7:2:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512>测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-磷酸(43:57:0.2)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,梢密称定,加50%甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品10片,除去糖衣,精密称定,或取1置差异项下的本品(薄膜衣片),研细,取约0.5g,精密称定.置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,密塞,称定S量.超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μ1与供试品溶液5~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于1,5mg 【功能与主治】清热燥湿,解毒凉血。用于大肠湿热、热毒壅盛所致的痢疾、泄泻,症见里急后重、便下脓血;肠炎、痢疾见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次3?6片,一日3次。 【规格】(1)薄膜衣片每片重0.35g (2)薄膜衣片 每片重0.4g (3)糖衣片(片心重0.3g) 【贮藏】密封。
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