白蚀丸 BaishiWan 【处方】紫草71g 降香71g 丹参71g 制何首乌595g 牡丹皮71g 苍术(泡)24g 蒺藜1010g 灵芝595g 盐补骨脂357g 红花71g 海螵蛸48g 黄药子71g 甘草48g 龙胆24g 【制法】以上十四味,取紫草、苍术、海螵蛸、蒺藜、黄药子、丹参、灵芝、甘草及制何首乌357g加水煎煮二次,第一次4小时,第二次2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩成稠裔;另取盐补骨脂、龙胆、降香、牡丹皮、红花及剩余的制何首乌粉碎成粗粉,与稠膏混匀,干燥,粉碎成细粉,过筛,用水泛丸,干燥,用黑氧化铁和滑石粉包衣,制成1000g,即得。 【性状】本品为黑色的包衣浓缩水丸,除去包衣后显棕褐色;味苦。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束棕色,壁甚厚,有的周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(降香)。花粉粒类圆形或椭圆形,直径约外壁有刺,具3个萌发孔(红花)草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中,有时数个排列成行(牡丹皮)。 (2) 取补骨脂对照药材0.1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟.滤过,滤液作为对照药材溶液。另取补骨脂素对照品和异补骨脂素对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取C含量测定〕项下的供试品溶液及上述对照药材溶液、对照品溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%氢氧化钾甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光颜色的荧光斑点。 (3) 取本品4g,研细,加甲醇50ml,加热回流30分钟,滤过.滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,用石油醚(60~90℃)40ml振摇提取,分取水层,加稀盐酸调节pH值至2?3,再用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.5g,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至1ml.作为对照药材溶液。再取丹酚酸B对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10ml,分别点于同一硅胶H薄层板上.使成条带状,以甲苯-三氯甲烷乙酸乙酯-甲醇-甲酸(2:3:4:0.5:2)为展开剂,展开,展距12cm,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。 (4) 取本品5g,研细,加酒石酸饱和的乙醚溶液50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液用无水硫酸钠脱水,挥干乙醚,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄素甲醚对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各6ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-冰醋酸(9:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上.显相同颜色的荧光斑点, (5) 取本品8g,研细,加三氯甲烷50ml,加热回流30分钟,滤过,弃去三氯甲烷液,药渣挥干,加水1ml,搅匀,加水饱和的正丁醇50ml,加热回流30分钟,放冷,分取上清液,用氨试液洗涤3次(30ml,20ml,20ml),弃去洗涤液.取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取蒺藜对照药材3g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502〉试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条带状,以三氯甲烷-乙酸乙酯甲醇-水(6:16:11:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良对二甲第:基苯甲醛溶液(取对二甲氨基苯甲醛lg,加盐酸34ml,甲醇100ml,摇匀,即得),在l05℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的条斑。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(47:53)为流动相;检测波长为246nm。理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取补骨脂素对照品、异补骨脂素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml各含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,格密加入甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率40kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10 注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每lg含补骨脂以补骨脂素(C11H6O3)和异补骨脂素(C11H6O3)的总量计,不得少于2.5mg。 【功能与主治】补益肝肾,活血祛瘀,养血驱风。用于肝肾不足、血虚风盛所致的白瘢风,症见白斑色乳白、多有对称、边界清楚,病程较久,伴有头晕目眩、腰膝痠痛。 【用法与用量】口服。一次2.5g,十岁以下小儿服量减半,一日3次。 【注意】孕妇及肝肾功能不全禁用,服药过程患部宜常日晒。 【规格】每袋装2.5g 【贮藏】密封。 注:苍术(泡)取苍术,除去杂质,洗净,刨中片,置沸米泔水中,煮沸,取出,用清水迅速漂洗1次,沥干水,干燥(米泔水制法:米粉20g加水至1000g,充分搅拌即得)。
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