白带丸 Baidai Wan 【处方】黄柏(酒炒)150g 椿皮300g 白芍l00g 当归l00g 醋香附50g 【制法】以上五味,除椿皮外,其余黄柏等四味粉碎成细粉,过筛,混匀。椿皮加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,上述细粉用浓缩液(酌留部分包衣)与适量的水制丸,用留下的浓缩液包衣,干燥,打光,即得。 【性状】本品为黄棕色至黑棕色的浓缩水丸;味苦。 【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚(黄柏)。草酸钙簇晶直径18~32um,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶(白芍)。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理(当归)。分泌细胞类圆形,含淡黄棕色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(醋香附)。 (2)取本品5g,研细,加乙醇10ml,浸泡1小时,时时振摇,滤过,滤液浓缩至干,残渣加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液3~5ul、对照品溶液分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品2g,研细,加甲醇5ml,超声处理10分钟,滤过,滤液加甲醇至5ml,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml中含0.5mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各1~2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(12:3:6:3:1)为展开剂,置用氨蒸气预饱和15分钟的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0l08) 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(氢氧化钠试液调节pH值至5.0)(25:75)为流动相;检测波长为346nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含25ug的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取约0.2g,精密称定,精密加入盐酸-甲醇(1:100>混合溶液25ml,称定重量,加热回流30分钟,取出,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇(1:100)混合溶液补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每lg含黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCl)计,不得少于1.5mg。 【功能与主治】清热,除湿,止带。用于湿热下注所致的带下病,症见带下量多、色黄、有味。 【用法与用量】口服。一次6g,一日2次。 【贮藏】密封。
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