生血宝合剂

生血宝合剂Shengxuebao   Heji
    【处方】制何首乌344g	女贞子430.7g
    桑椹430.7g	墨旱莲430.7g
    白芍344g	黄芪344g
    狗脊344g
    【制法】以上七味，加水浸泡20分钟，煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至1000ml，加入甜菊素5g，羟苯乙酯1.5g，混匀，分装，即得。
    【性状】本品为棕色至棕褐色的液体；气微香，味甜、微苦。
    【鉴别】（1）取本品10ml，加水10ml，混匀，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成毎1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-乙酸乙酯-浓氨试液（50：20：10：2.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （2）取本品10ml，加水10ml，混匀，再加盐酸3ml，置水浴上加热1小时，立即冷却，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。另取制何首乌对照药材3g，加水适量，煎煮30分钟，滤过，滤液加盐酸3ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄素甲醚对照品，分别加甲醇制成毎1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液lOul、对照药材溶液和对照品溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    （3）取本品10ml，加水20ml，混匀，加乙醚轻摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取墨旱莲对照药材4g，加乙醚20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液lOul、对照药材溶液2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9：2）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同的绿色荧光斑点。
    （4）取本品10ml，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，用5%碳酸钠溶液洗涤3次，每次15ml，再以水10ml洗涤2次，弃去水层，正丁醇液置水浴上蒸干，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板三氯甲烷-甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。
    （5）取本品10ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，毎次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次10ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取特女贞苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液3～5ul、对照品溶液5ul，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以乙酸乙酯-丙酮-水（4：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    【检查】相对密度    应不低于1.05（通则0601）。
    pH值   应为4.0～6.0（通则0631）。
    其他   应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。
    【含量测定】白芍   照高效液相色谱法（通则0512）
    色谱条件与系统适用性试验   以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水-磷酸（13：87：0.15）流动相；检测波长为230nm。理论板数以芍药苷峰计算应不低于2000，
    对照品溶液的制备    取芍药苷对照品适量，精密称定加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备    精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法   精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每1ml含白芍以芍药苷（C23H28O11）计，不得少于2.9mg。
    制何首乌     照高效液相色谱法（通则0512）测定（避光操作）。
    色谱条件与系统适用性试验    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（20：80）为流动相；检测波长为320nm。理论板数按2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-ο-β-D-萄糖苷峰计算应不低于2000。
    对照品溶液的制备   取2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-ο-β-D-萄糖苷对照品适董，精密称定加稀乙醇制成每1ml含10ug的溶液，即得。
    供试品溶液的制备   精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法   分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各lOul，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每1ml含制何首乌以2，3，5，4'-四羟基二苯乙烯-2-ο-β-D-萄糖苷（C20H22O9）计，不得少于0.20mg。
    【功能与主治】滋补肝肾，益气生血。用于肝肾不足、气血两虚所致的神疲乏力、腰膝痠软、头晕耳鸣、心悸、气短、失眠、咽干、纳差食少；放、化疗所致的白细胞减少，缺铁性贫血见上述证候者。
    【用法与用量】口服，一次15ml，一日3次。
    【规格】每瓶装l00ml
    【贮藏】密封，置阴凉处。