四君子丸

四君子丸Sijunzi Wan
    【处方】党参200g	炒白术200g
    茯苓200g	        炙甘草100g
    【制法】以上四味，粉碎成细粉，过筛，混匀。另取生姜50g、大枣100g，分次加水煎煮，滤过。取上述粉末，用煎液泛丸，干燥，即得。
    【性状】本品为棕色的水丸，味微甜。
    【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6um（茯苓）。联结乳管直径12～15um，含细小颗粒状物（党参）。草酸钙针晶细小，长10～32um，不规则地充塞于薄壁细胞中（炒白术）。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（炙甘草）。
    （2）取本品2g，研碎，加正己烷10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加正己烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.2g，加正己烷2ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种新制备的溶液各10ml，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（20：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
    （3）取本品5g，研碎，加水40ml，煎煮30分钟，滤过，滤液用正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次10ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4ul、对照药材溶液lul，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验    以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.2mol/L醋酸铵溶液-冰醋酸（67：33：1）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸峰计算应
    不低于2000。
    对照品溶液的制备  取甘草酸铵对照品10mg，精密称定，加0.5%氨溶液-甲醇（1：1）的混合溶液制成每1ml含0.2mg的溶液（相当于每1ml含甘草酸0.1959mg），即得。
    供试品溶液的制备  取装量差异项下的本品，研细，取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入0.5%氨溶液-甲醇（1：1）的混合溶液50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率20kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用上述混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法   分别吸取对照品溶液与供试品溶液各20ul，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每lg含甘草以甘草酸（C42H62O16+/sub>）计，不得少于1.5mg。
    【功能与主治】益气健脾。用于脾胃气虚，胃纳不佳，食少便溏。
    【用法与用量】口服。一次3～6g，一日3次。
    【贮藏】密闭，防潮。