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四方胃片

来源:一部   分类:成方制剂和单味制剂   笔画:5  页码:780  
四方胃片
Sifangwei Pian
【处方】海螵蛸156 黄连39g 浙贝母78g 炒川楝子78g 苦杏仁39g 柿霜39g 吴茱萸(盐水制)20g 沉香12g 延胡索(醋制)39g 【制法】以上九味,将柿霜溶解于70%糖浆中,其余海嫖蛸等八味粉碎成细粉,混匀,与柿霜糖浆混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,或包薄膜衣,即得。 【性状】本品为灰黄色至棕黄色的片或薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后显灰黄色至棕黄色;气微香,味微苦。 【鉴别】(1)取本品,稀甘油装片,置显微镜下观察:淀粉粒卵圆形,直径35~48um,脐点点状、人字状或马蹄状,位于较小端,层纹不明显(浙贝母)。不规则透明薄片或碎块,具细条纹或网状纹理(海螵蛸)。取本品,加稀盐酸适量,浸渍片刻,滤过,取适量滤渣用水合氯醛透化后装片,置显微镜下观察:种皮表皮细胞与红棕色素层细胞相连,表面观多角形,胞腔不明显,有较密颗粒状纹理(炒川楝子)。石细胞淡黄色或鲜黄色,贝壳形,壁较厚,较宽一边纹孔明显(苦杏仁)。 (2) 取本品1片,研细,加盐酸-甲醇(1:100)20ml超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材30mg,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各lul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-异丙醇-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(12:3:6:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3) 取本品3g,研细,加乙醚20ml,加热回流1小时,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取吴茱萸次碱对照品适量,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各2~5ul、对照品溶液分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4) 取本品2片,研细,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解加浓氨试液调至碱性,用乙醚振摇提取2次,每次15ml合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照药材溶液各2~5ul,对照品溶液1ul,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-丙酮(9:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏3分钟后取出,挥尽板上吸附的碘后,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5) 取本品10片,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加0.1mol/L盐酸溶液20ml使溶解,滤过,滤液用浓氨试液调节pH值至9~10,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取浙贝母对照药材0.6g,同法制成对照药材溶液。再取贝母素甲对照品适量,加三氯甲烷制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液4ul,对照药材溶液2ul,对照品溶液1ul,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(3:4:2:1)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱中对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.03mol/L磷酸二氢钾溶液(每100ml0.03mol/L磷酸二氢钾溶液加十二烷基磺酸钠0.1g)(45:55)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60ug的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,薄膜衣片除去包衣,精密称定,研细,取约0.8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入盐酸-甲醇(1:100)混合溶液20ml,密塞,称定重置,超声处理(功率250W,频率33kHz)30分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重,摇匀,滤过,精密吸取续滤液2ml,加在碱性氧化铝柱(100~200目,3g,内径为1cm)上,用甲醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCL)计,不得少于1.26mg。 【功能与主治】调肝和胃,制酸止痛。用于肝胃不和所致的胃脘疼痛、呕吐吞酸、食少便溏;消化不良、胃及十二指肠溃疡见上述证候者。 【用法与用量】口服。一次3片,一日2?3次。 【注意】孕妇慎用。 【规格】(1)素片 每片重0.64g (2)薄膜衣片 每片重0.65g 【贮藏】密封。 注:[1]延胡索(醋制)取净药材,加净药材量20%的白醋共煮,不时翻动,煮至醋被吸尽后取出,80℃以下干燥。 [2]吴莱萸(盐水制)取净药材,另取净药材量3%的食盐加适量水溶解后加入吴茱萸中闷润12小时,吸干盐水,文火炒干或干燥。

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