心血宁胶囊

心血宁胶囊XinxueningJiaonang
    【处方】葛根提取物300g山楂提取物50g
    【制法】以上二味，粉碎成细粉，加淀粉等辅料适量，混匀，用乙醇适量制粒，干燥，装人胶囊，制成1000粒，即得。
    【性状】本品为硬胶囊，内容物为浅棕色至黑褐色的颗粒及粉末；味苦、微涩。
    【鉴别】取本品内容物0.4g，研细，加甲醇10mL，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1mL使溶解，静置，取上清液作为供试品溶液。另取葛根素对照品，加甲醇制成每1mL含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μL，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-水（7：2.5：0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
    【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。	
    【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
    色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（25：75：0.5）为流动相；检测波长为250nm。理论板数按葛根素峰计算应不低于3000。
    对照品溶液的制备取葛根素对照品适量，精密称定，加30%乙醇制成每1mL含80μg的溶液，即得。
    供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约50mg，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入30%乙醇50mL，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用30%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
    测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μL，注入液相色谱仪，测定，即得。
    本品每粒含葛根提取物以葛根素（C21H20O9）计，不得少于27.0mg。
    【功能与主治】活血化瘀，通络止痛。用于瘀血阻络引起的胸痹，心痛，眩晕；冠心病心绞痛，高血压，高脂血症等见上述证候者。
    【用法与用量】口服。一次2粒，一日3次；或遵医嘱。
    【规格】每粒装0.4g。
    【贮藏】密封。
    注：葛根提取物、山楂提取物质量标准同心血宁片