Q3
Impurities杂质
| 编号 | 阶段 | 内容 |
|---|---|---|
| Q3A(R2) | Step 5 | Impurities in New Drug Substances 新原料药中的杂质 |
| Q3B(R2) | Step 5 | Impurities in New Drug Products 新药制剂中的杂质 |
| Q3C(R6) | Step 5 | Impurities: Guideline for Residual Solvents 杂质：残留溶剂指南 |
| Q3D | Step 5 | Guideline for Elemental Impurities 元素杂质指南 |
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