ICH指导原则
Q1
Stability
稳定性
编号阶段内容
Q1A(R2)Step 5Stability Testing of New Drug Substances and Products
新原料药和制剂的稳定性试验
Q1BStep 5Stability Testing : Photostability Testing of New Drug Substances and Products
稳定性试验：新原料药和制剂的光稳定性试验
Q1CStep 5Stability Testing for New Dosage Forms
稳定性试验：新剂型的要求
Q1DStep 5Bracketing and Matrixing Designs for Stability Testing of New Drug Substances and Products
新原料药和制剂稳定性试验的括号法和矩阵法设计
Q1EStep 5Evaluation of Stability Data
稳定性数据的评价
Q1F废止Stability Data Package for Registration Applications in Climatic Zones III and IV
气候带III和IV注册申请的稳定性数据包
 
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